根據《建設項目竣工環（huán）境保護驗收管（guǎn）理辦法》、《關於（yú）規範建設單位自（zì）主（zhǔ）開（kāi）展建設項（xiàng）目竣（jun4）工環境保護驗收的（de）通知（征（zhēng）求意見稿）》等有關規定，建設單位於2023年8月（yuè）進行（háng）本項目的竣（jun4）工環（huán）境保護驗收監測工作，驗收單位於2023年10月26日召開會議，並組織驗收（shōu）組踏勘了建設（shè）項（xiàng）目現場（chǎng），對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現（xiàn）對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

艾棣維欣（蘇州）生物製藥有限公司現有項目租賃蘇（sū）州（zhōu）工業園區星湖街218號生（shēng）物納米園B1樓512室（shì），進行新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和新型冠狀病毒應急疫苗的（de）研發。因（yīn）新型冠狀病毒傳（chuán）播變異速度較快，現（xiàn）有項目場（chǎng）地、設備等不能滿足研發需求（qiú），因（yīn）此企業租賃艾棣維欣（蘇州）生物製品有限公司位於蘇州工業園區青丘街18號的廠（chǎng）房，將（jiāng）部分設備搬遷至新（xīn）廠，搬遷後新廠（chǎng）進行新型冠狀病毒、新型呼吸道合胞病（bìng）毒（RSV）等疫苗（miáo）的（de）研發，其（qí）中新型（xíng）冠狀病毒應急疫苗重（chóng）組蛋白：5g/a，質粒DNA：3g/a；新（xīn）型（xíng）呼吸道（dào）合胞病毒（RSV）疫苗重組蛋白：50g/a，質粒DNA：30g/a；原廠僅進行新型呼吸道（dào）合胞病毒（RSV）疫苗的研發，其中重組蛋白：50g/a，質粒DNA：30g/a。

本項目環評及審批過程（chéng）：艾棣維欣（蘇州）生物製藥有限公司委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編製的《艾棣維欣（蘇州）生物製（zhì）藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（dú）（RSV）疫苗、新型冠狀病毒應急疫苗等研發搬遷項目環境影響（xiǎng）報告表》，於2022年09月21日取（qǔ）得蘇州工業園區生態環（huán）境局的審批意見（jiàn），審批文（wén）號：H20220088。本項目於2023年02月開（kāi）工建設，2023年04月（yuè）竣工建成並進行調試。

（1）廢氣現（xiàn）場監測（cè）結（jié）果

驗收監測期間，本項目非甲烷總烴有組織排放（fàng）執行江蘇省《製（zhì）藥工業大氣汙染物（wù）排放標準》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1標準；氨有組織排放濃度限值（zhí）執行江（jiāng）蘇省《製藥（yào）工業大氣汙染（rǎn）物排放標準》（DB 32/4042-2021）表（biǎo）2標準，排放速率執行《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-93）表2標準；有組織（zhī）丙酮、乙腈排放執行江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表（biǎo）2標準和表C.1標準；有組織硫化（huà）氫排放濃（nóng）度限值執行江蘇省《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表（biǎo）3汙水站標準，排放速（sù）率執行《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-93）表2標準；臭氣有組織排放執行江蘇省《製藥工業大（dà）氣汙染物排放標（biāo）準》（DB 32/4042-2021）表1標準。

非甲（jiǎ）烷總（zǒng）烴無組織排放滿（mǎn）足《生物製藥行業水和大氣（qì）汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4標準；臭氣（qì）無組（zǔ）織（zhī）排（pái）放滿足江蘇（sū）省《製藥工業（yè）大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表7標準。

企業廠區內VOCs無組織排放濃度（dù）滿足江蘇省（shěng）《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表6標準。

（2）廢（fèi）水現場監（jiān）測結果（guǒ）

驗收監（jiān）測期間，本項目回用水（shuǐ）滿足《城市汙水再生利用 工業用水水質》（GB/T 19923-2005）中表1 敞開式循環係統冷卻補（bǔ）充水水質指標。廠區（qū）總排（pái）口滿足《生物製藥行業水和大氣汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2中“五、生物醫藥研發機構”間接排放限值和《汙水排入城鎮下水道水質（zhì）標準》（GB/T31962-2015）表1B級（jí）標準，同時滿足《汙水綜合（hé）排放標準》（G8978-1996）標準。

（3）噪聲現場監測結果

驗收監測（cè）期（qī）間，本項目東（dōng）、南、北廠界噪（zào）聲排放滿足《工業企業廠界（jiè）環境（jìng）噪聲排放（fàng）標準》（GB12348-2008）3類標準，西廠界噪聲排放滿足《工業企業（yè）廠界環境噪（zào）聲排放標準》（GB12348-2008）4類標準。

（4）固體廢物

本項（xiàng）目產生一（yī）般（bān）固廢包括廢（fèi）包裝材料、廢石英砂、礫石、廢活性（xìng）炭、廢保安過濾器、廢RO膜、廢（fèi）離子交換樹脂，收集後統一外（wài）售。危險廢物包括廢過濾器、離心上清廢液（yè）、離心（xīn）廢渣、純化柱洗脫液、廢純化柱、實驗室（shì）廢液、實驗廢耗材、P2生物安全實驗室（shì）廢耗材、廢防護用品、廢培養（yǎng）基、廢（fèi）超濾膜、一次性廢過濾（lǜ）器、不合格品、廢墊料、廢注（zhù）射器（qì）等一次性耗材、動物屍體（tǐ）、廢活性炭、廢UV燈管、廢勞保用品、廢初（chū）效過濾器、廢高效過濾器、蒸汽冷凝水和廢（fèi）化學試劑，經統一收集後（hòu）委托（tuō）中新和順環保（江蘇）有限公司和張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處理。生（shēng）活垃圾由環衛部門統一清運。因（yīn）此本項目的固體廢棄（qì）物能夠（gòu）資源化（huà）、無害化和減量化，實現對外環境零排放（fàng），對周圍環境不產生影響，也不會產生二次汙染。

二、建設單位名稱和聯係方式

委托單位：艾棣維欣（蘇州）生物製藥有限公司

建設地點：蘇州工業園（yuán）區青丘街18號

聯係人（rén）：楊飛柏

聯係電話（huà）：18605287408

郵編：215127

公示期：2023年（nián）11月06日——2023年12月01日

注：驗收調查報告見附件

艾棣維欣（蘇州）生物製藥有限公司新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、新型冠狀病毒應急（jí）疫苗等研發搬遷項（xiàng）目竣（jun4）工環境保護驗收監測報告表.pdf

專家意見及簽到表.pdf