根據《建設項目竣工環境保護驗收管（guǎn）理辦法》、《關於規範（fàn）建設（shè）單位自主開展建設項目竣工環境保護驗（yàn）收的通知（征求意見稿）》、《建設項目竣（jun4）工環境保護（hù）驗收技術指南 汙染影響類》等有關規定，建設（shè）單位於2023年8月開（kāi）展本項（xiàng）目的竣工環境保護（hù）驗（yàn）收監測工作（zuò），建（jiàn）設單位於2023年11月20日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了（le）審查，提出（chū）了（le）驗收意見。為更好地做好本項目（mù）的環境保護（hù）工作，現對該項（xiàng）目竣工環境保護驗收調查報告（gào）及驗收意見（jiàn）進（jìn）行公示。

一、項目簡介

（一）建設地點、規模、主要建設內容（róng）

項目名稱：蘇州（zhōu）東瑞製藥有限（xiàn）公司搬遷建設項（xiàng）目。

建設（shè）地點：公司位於蘇州市吳中經濟開發區河東工業園善豐（fēng）路99號，公司占地麵積（jī）為66666.7m2，一期新（xīn）建生產用房及相（xiàng）關（guān）配套用房83644m2。廠區整（zhěng）體劃分為辦公生活區和生（shēng）產區：辦公生活區位於（yú）廠區東（dōng）北角，南（nán）側（cè）為動力（lì）車間和環保區域（yù）（汙水處理站、廢氣處理係統、危廢暫存庫等（děng）），辦公生活區西側（cè）是綜合製劑車間（三層）、綜合倉庫，綜合倉庫、原料藥車間（包括二層的無菌頭（tóu）孢原料藥車間和舒巴（bā）坦無菌原料藥車間），以上（shàng）均為GMP車間，原料（liào）藥車間南側由西往東依次是罐區（15個儲罐，1000m2）、回收車間（三層）、危險品庫。

項目地屬於工業用地。項目東側為蘇州銀禧科技有限公司；南側為空地，西南側為蘇州市姑蘇新型建材有限公司，西側為蘇州中吳潤金新材料（liào）科技（jì）有限公司（sī），北側為善豐（fēng）路，隔路為蘇州晶瑞化學（xué）股份有限公司。

項目性質：遷建

行業類別及代碼： C2710化學藥品原藥（yào）製造；C2720化學藥品製（zhì）劑製造

建設規（guī）模和內（nèi）容：公司本次設置共計566台/套，包（bāo）括分裝機、膠塞清洗機、滅菌機、粉碎機、篩粉（fěn）機、幹法製粒機、高速（sù）壓片機、高效包衣機、鋁塑包裝機、溶解罐、結晶罐等以（yǐ）及色譜儀、旋光（guāng）儀等（děng）質檢設備和丙酮回收係統、乙酸乙酯回收係統、乙醇回收係統、甲醇回收係統、異丙醇回收係統、混（hún）合溶（róng）劑回（huí）收係統。

項目審批年產798.317噸原料藥，其中318.317噸（dūn）原料藥用於配套（tào）生產5000萬片頭孢類片劑（jì）、5000萬粒頭孢類膠（jiāo）囊、3000萬袋頭孢類幹懸混（hún）劑、2億片非頭孢固體製劑、2億瓶頭孢類（lèi）粉針劑的生產；

項目分（fèn）期建設，本次驗收範圍為一期項目，產能為年產525噸無菌頭孢（bāo）原料藥、135噸無菌抑製劑（jì）原料藥（yào）（50噸用於頭（tóu）孢類粉（fěn）針劑複配、外（wài）銷85噸）、自用原料藥（yào）用於配套生產5000萬片頭孢類片劑、2億瓶頭孢類粉針劑（jì）。

定員和工作（zuò）時數：項目一期定員210人，其中生產人員160人，輔助人員30人，管理人員20人，年（nián）工作300天，三班二運轉製，每（měi）班12小時，年運（yùn）行時間7200h。

廠內設置食堂，無宿舍（shě），食堂設置3個灶頭。

（二）建設過程及環保審批情況

蘇州東瑞製藥（yào）有限公司成立於1995 年 12 月，原址位於吳中經濟開發區天靈路 22 號。

蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目於2016年（nián）8月31日取得蘇州（zhōu）市發改委的備案通（tōng）知書（蘇發改中心（xīn）〔2016〕264號），並於（yú）2019年4月30日取得蘇州市發改委出具的（de）調整蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設項目用地（dì）麵積的備（bèi）案通知書（蘇發改中心〔2019〕21號）。2019年6月，公司委托南京（jīng）國環科技股份有限公司編製了《蘇州東瑞製藥有限公（gōng）司搬遷建設項目環境影響（xiǎng）報告書》，2019年8月2日（rì）取得江（jiāng）蘇省生態環境廳對該（gāi）項目的批複（fù），批複文號為：蘇（sū）環審[2019]31號。

項目主（zhǔ）體（tǐ）工程和汙染防治措施於2019年9月開（kāi）工建設，一期廠房建設於2023年6月竣工（gōng），之後開始設備安裝，2023年7月開始進行生產調試。公司於2023年7月（yuè）10日取得排（pái）汙許可（kě）證，編號：913205006283933800003P。

2023年8月，公司（sī）委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運行“搬遷建設項目（一期項目）”進行（háng）驗收監測，蘇州環優檢（jiǎn）測有限公司組織專業技術人員（yuán）於2023年8月9日-8月10日及2023年10月27日-10月28日對項（xiàng）目進行了現場監測和環境管理（lǐ）檢查，公（gōng）司根據驗收檢測數據報告（gào）（HY23071304501、HY23071304502、HY231025016）和（hé）現場檢查情況編製（zhì）該（gāi）項目驗收監測報告。

企業編製了突發環境事（shì）件應急預案，並於2023年10月10日取得了（le）備案證（備案證號：32056-2023-167-M），環境風險等級為較大[較大-大（dà）氣（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時公司原有廠（chǎng）區已經完成全部（bù）設備的拆除，該（gāi）退役廠址正在開展場地調（diào）查工作。

（三）投資情況

本項目設計總投資60426.9萬元，一期實際總投資58462.2萬（wàn）元，一期環保投資3130萬元，環保投資占總（zǒng）投資比例5.4%，用於廢氣和廢水處理、降噪（zào）和固體廢物處（chù）理處置（zhì）。

（四）驗收範（fàn）圍

本次驗收範圍為蘇州東瑞製藥有限公司搬遷建設（shè）項目所涉及到生產與其配套的環境保護設施的一（yī）期項（xiàng）目驗收。

（五）驗收監測情（qíng）況（kuàng）

（1）廢水

驗收監測期間，項目廠區（qū）汙水總排口外排pH、懸（xuán）浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮的濃度（dù）日均值符（fú）合河東汙水廠的接管標準，廢水（shuǐ）處理（lǐ）設施對化學需氧量、氨氮、總磷、總（zǒng）氮的處理效率分別為92.35%~96.03%、98.71%~98.84%、87.97%~90.48%、88.52%~93.94%；核算外排（pái）汙水量、懸浮物（wù）、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮（dàn）的量符合環評提出的總量控製要求。

（2）廢（fèi）氣

驗（yàn）收監測期間，項（xiàng）目25米（mǐ）高DA001排氣筒外排顆粒物、非甲烷總烴的濃度、臭氣濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1“發酵尾氣”標準（zhǔn），甲醇、丙酮、乙酸乙酯濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）表2標準；氨（ān）和硫化氫濃度符合《製藥工業大氣汙染物排（pái）放標準》（DB32/4042-2021）表3標準；以上的甲醇、丙（bǐng）酮、顆粒物、非甲烷總烴的速率符合《製藥工業大氣汙染物排放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）附錄C中的標準；SO2的濃度和速率符合《大氣汙（wū）染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；項目廢氣（qì）處理（lǐ）設施進口不具（jù）備采樣條件，本次未核算（suàn）處理效率。

核算（suàn）外排非甲烷總烴的量符合環評（píng）提出的總（zǒng）量（liàng）控製要求；

項目使（shǐ）用（yòng）顆粒活性（xìng）炭的碘值為816mg/g（斯坦德檢測集團股份有限公司，No:STD-20220124-001S）。

項目廠界無組織監控點（diǎn）丙酮、甲醇、乙酸（suān）乙酯、非甲烷總烴符（fú）合《江蘇省化學工業揮（huī）發性有機物排放標準（zhǔn）》（DB32/3151-2016）表2標準，顆粒物濃度符合《大氣汙染物（wù）綜合排放標準》（GB16297-1996）表2標準，臭氣（qì）濃（nóng）度符合《製藥工業（yè）大（dà）氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準；氨（ān）、硫化氫濃度符合《惡臭汙染（rǎn）物排放標準》（GB 14554-93）表1中二級新改擴建標準。

廠（chǎng）區內車間通風口非甲烷總烴濃度符合《製（zhì）藥（yào）工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（3）噪聲

驗收監測期間，本項目東側、西（xī）側（cè）、南側、北側廠界外1米處晝夜間噪聲排放（fàng）符合《工業（yè）企業廠界環境噪聲排放（fàng）標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值要求。

（4）固（gù）體廢棄物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

（5）其他方麵（miàn）

企業（yè）排汙口設置按《江蘇省排汙口（kǒu）設置及規範化整治管理辦法（fǎ）》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行，公司在汙水處理設施進出口、廢氣（qì）處理設施出口設置采樣口，在廢氣和（hé）廢水處理設施和（hé）危廢倉庫（kù）和一般固廢倉（cāng）庫安裝符合要求的環保標誌（zhì）牌。

二、建設單位名稱和聯係方式

建（jiàn）設（shè）單位：蘇州（zhōu）東瑞製藥有限公司

建設地點：蘇州市吳中經濟開發區河東工業園善豐路99號

聯係方式：顧工15995491914

郵編：215000

三、征（zhēng）求公眾意見（jiàn）的範圍（wéi） 
  關注本項目建設（shè）項目和周邊環境影響區域內（nèi）居（jū）民、單位等公眾。

四（sì）、公眾提出意見的主要方式
公眾可（kě）采取向公示指定地址發送信函、電子郵電等方式，發表對該工程驗收的意（yì）見和看法，發表意見（jiàn）的同時（shí）請提供詳（xiáng）細的（de）聯係方式，建設（shè）單（dān）位將聽取公眾的意見對建設項目進行整改。

五（wǔ）、公示時間 
    公眾（zhòng）可在本項目公（gōng）示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出（chū）寶貴（guì）意見。

蘇（sū）州（zhōu）東（dōng）瑞製藥有限公司搬遷建（jiàn）設項（xiàng）目（一（yī）期項（xiàng）目（mù））竣工環境保護驗收監測報告.pdf

東瑞製藥驗收意見及簽到表.pdf

蘇州東瑞製藥有限公司搬遷（qiān）建設項目一（yī）期項目一般變動環境影響分析.pdf

一般變動分（fèn）析專家評審意見.pdf