根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建（jiàn）設項目竣工環境保護驗收的通（tōng）知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環境保護（hù）驗收技術指南 汙染影響類》等有關規定，建設單位於（yú）2022年10月開展本項目的竣工環境保護驗收監（jiān）測（cè）工作，建設單位（wèi）於2022年11月9日組織驗（yàn）收組踏勘了建設項目現（xiàn）場，對（duì）驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境（jìng）保護工作，現（xiàn）對該項目竣工（gōng）環境保護驗收調查報告及驗收意見進（jìn）行公示。

一、項目簡介

(一)建設地點、規模、主要建設內容

項目名稱：蘇州瑞濟諾醫療（liáo）科技有限責任（rèn）公司基於可吸收材料的（de）神經修複導管及疝修補補片等醫（yī）療器械研發項目

建設地點：公司位於蘇州吳中區郭巷街道吳淞江（jiāng）大道111號，租用蘇州市吳中區資產經營管理有限公司（sī）4幢3層302室（shì），建築麵積為1240m²。

項目性質：新建

行業類別及代碼：[7340]醫學研究和（hé）試驗發展

建設規模和（hé）內容：公司購置幹燥箱、ZN智能生化反應裝置、旋（xuán）轉蒸發儀、高溫循環（huán）油浴槽、雙層（céng）玻璃釜、沉澱清洗槽、電子分析天平、顯微鏡、滅菌器、生（shēng）物（wù）安全櫃等實驗和分析設備，主（zhǔ）要研發工藝為生物材料製備—溶液配置—製件—分切—水洗幹（gàn）燥（zào）—檢測（cè）。項目審批（pī）年研發神經（jīng）修複（fù）導（dǎo）管10000件、疝修補補片5000件、人工硬腦膜5000件（jiàn）。

工作時數：全（quán）廠員工（gōng）50人，年工作300天，1班製，8小時/班。

其他情況：廠區內無住（zhù）宿（xiǔ）、食堂，餐飲外購。

(二)建設過程及環（huán）保審批情況

蘇州（zhōu）瑞濟諾醫療科技有限責任公司基於可吸收材料的神經修複導管及疝修補補片等醫療器械研發項目於2021年6月7日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會出具的《基於可吸收材料的神經修複導管及疝修補補片等醫療器械研發項目備（bèi）案證》（吳開管委審備（bèi）〔2021〕220號），公司於（yú）2021年5月委托蘇（sū）州市宏宇環境科技股份有（yǒu）限公司編製（zhì）了《蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基於可吸收材料的神經修（xiū）複導管及疝修補補片等（děng）醫療器械研發項目環境影響報告表》，於2022年5月20日取得（dé）蘇州吳中經濟技（jì）術開發區管理委員會的批複（吳開管委審環建〔2022〕28號）。

本項目（mù）主體工程與環保設施於2022年5月開工建設，2022年9月竣工建成開始生產調試。

2022年10月，公司委托蘇州環優檢測有（yǒu）限公司對（duì）其建成運（yùn）行“基於可吸收材料的神經修複導管及（jí）疝修（xiū）補補片（piàn）等醫療器械（xiè）研發項目”進行驗（yàn）收監測，蘇州環優檢測（cè）有限公司組織專業技術人員於2022年10月24日-25日對項目進行了現場監測和環境管理檢查，公司根據驗收檢測數據報（bào）告（報告編號：HY221009058）和（hé）現場檢查情況編製該（gāi）項目驗收監（jiān）測報告（gào）表（biǎo）。

蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司於2022年09月20日取得排汙許可登記回執（編號：91320506MA25H2H28A001X），突發環境事件應急預案（àn）正在編製中。

本項目從調試至今無環境投訴、違（wéi）法或處（chù）罰記（jì）錄（lù）等。

 (三)投資情況

本項目總投資600萬元，環保投資10萬（wàn）元，環保投資占比1.67%，用於廢（fèi）氣（qì）處理設施、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗收範圍

本次驗收範圍為蘇州瑞濟諾醫（yī）療科技有（yǒu）限責任公司（sī）基於可吸收材料（liào）的神經修複導管及疝修（xiū）補補片等醫療器（qì）械研發項目（mù）所涉及到（dào）生產工（gōng）序與其配（pèi）套的環境保護設施的（de）整體驗收。

1、廢（fèi）水監測結果

本項（xiàng）目生活汙水與其他租賃企業混排，無法單獨采樣、檢測。

驗收監測期間，純水製（zhì）備（bèi）濃水pH值、COD、SS滿足江蘇省地方標準（zhǔn）《生物製藥行業水（shuǐ）和大氣汙染物排放限值》（DB32/ 3560-2019）表2生物醫（yī）藥研發機構直接排放限值。

2、廢氣監測結果（guǒ）

驗收監測（cè）期間，項目1#排氣筒外排非甲烷總烴（tīng）速率和濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表1及表C.1標準，甲醇濃度和速率符合《製藥工業大氣汙（wū）染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表2標準（zhǔn），惡臭（臭氣濃度）符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表（biǎo）1標準；

廠界無組織監控點甲烷總烴、甲醇濃度符合《大氣汙染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中表3標準（zhǔn）；。

廠區內（nèi）（車間（jiān）東南門口外1m、距離地麵1.5m）非甲烷總（zǒng）烴無組織排放濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表6要（yào）求。

3、噪聲（shēng）監測結果

驗收監測期（qī）間，本項目東、西、南、北廠界晝間噪聲排放（fàng）均達（dá）到《工（gōng）業企業廠界環境噪聲排（pái）放標（biāo）準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

4、固體廢棄（qì）物

本項目（mù）產生的固廢有效處置（zhì），零外排。

二、建設單（dān）位名（míng）稱和聯係方式

建設單位：蘇州瑞濟諾醫療科（kē）技有限責任公（gōng）司

建設地址：蘇州吳中區（qū）郭巷街道吳淞江大道111號4幢3層302室

聯係人：李勝

聯（lián）係電（diàn）話：19901498330

郵編：215000

三、征（zhēng）求公眾意見（jiàn）的主要（yào）事（shì）項 

（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住（zhù）址及聯（lián）係電話（huà）；
（2）根據您掌（zhǎng）握的情況，認為該項（xiàng）目運（yùn）營對環境（jìng）質量造成的危害/影響方麵及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認（rèn）為該項目對環境（jìng）造成（chéng）的危害/影響（xiǎng）程度；
（5）您對該項目（mù）環保方麵有何建議和要求（qiú）；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度（dù），並簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式（shì）
公眾可以通過以下方式提供（gòng）意見：
（1）通（tōng）過Email方式（shì）
（2）直（zhí）接打電話的方式
（3）寫信的方式

五（wǔ）、公示（shì）時（shí）間 
公眾可在本項目公示之日（rì）起20個工（gōng）作日內，向建設單位（wèi）或驗收調（diào）查機構提（tí）出寶貴意見。

蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基於可吸收材料的神經修複（fù）導管及（jí）疝修補補（bǔ）片等醫療器械研發（fā）項目竣工環境（jìng）保護驗收監測報告表公示稿.pdf

瑞濟諾驗收意（yì）見、簽到表.pdf