根據《建設(shè)項目竣工(gōng)環境保護驗收暫行辦法》、《建設項目(mù)竣工環境保護驗收技術指南 汙染影響類(lèi)》等有關規定,建(jiàn)設單位於(yú)2024年9月19日組織驗收組踏勘了建設項目現場,對驗收監(jiān)測報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作,現(xiàn)對該項(xiàng)目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。
一、項目簡介
(一)建設(shè)地點、規模、主要建設內容
項目名稱:蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目。
建設地點:公司位於蘇州工(gōng)業園區朝前路21號,租賃蘇州工業園區恒泰生物(wù)產業有限(xiàn)公司所屬生物醫(yī)藥產業(yè)園五期C區18號樓1101、1103單元,建築麵積1000m2,包括研發車間(jiān)、液氮間、原料貯存區、氣瓶(píng)間等(děng)區域。
項目性質(zhì):異地擴(kuò)建
行業類(lèi)別(bié)及代碼:[M7340]醫學研究和試驗發展
建設規模(mó)和內容:公司購置生物安(ān)全櫃、通風櫥、離心機、細(xì)胞計數儀、酶標(biāo)儀、搖床培養箱、均質機、比(bǐ)色(sè)皿分光光度計、核酸電泳儀、PCR擴增儀、電轉儀、顯微鏡、高壓滅菌鍋(guō)、純(chún)水機、液氮罐等研發設備,進行重組蛋白(bái)藥物研發,研發過程不涉及生物毒性。
項目審批年進行重組蛋(dàn)白研發1g。
員工及工作製度:公(gōng)司員工10人,年工作(zuò) 250天,8小時一班製(zhì),年生產時數2000小時。
其他情況:公司(sī)不設置員工宿舍、食(shí)堂,就餐外送。
(二)建設過程及(jí)環保審批情況
蘇州先覺生物科技有限公司成立於2020年2月25日,原有“建設細胞實驗研發項目”(C20210216)實(shí)驗(yàn)室已完成建設,未投產。
蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋白研發項目於2023年10月30日獲得蘇州工業園區行政審批局備案(備案證號(hào):蘇園行審(shěn)備〔2023〕1157號,項目代(dài)碼:2310-320571-89-05-273614);公(gōng)司於2023年11月委托蘇州市宏宇環境科技(jì)股份有限公司編製了《蘇州先覺生物科技有限公司重組(zǔ)蛋白研發項目環(huán)境影響報告表》,並於2024年1月29日取得蘇州工業園區生(shēng)態環境局環境影(yǐng)響評價與排汙許可審批意見(jiàn)(H20240021)。
項目主體工程和汙染防治措施(shī)於2024年2月開工建設,2024年4月(yuè)建設完成開(kāi)始調試。
2024年6月,公司委托蘇州環(huán)優檢測有限公司對其(qí)建成運行“重組蛋白研發(fā)項目”進行驗收監測,蘇州環優(yōu)檢測有限公司組織專業技術人員於2024年6月17日-18日對項目進行了現場監測和環(huán)境管理檢查,公司根(gēn)據驗收檢測數據報告(報告編號:HY240603048)和現場檢查(chá)情況編製該項目驗收監測(cè)報告表。
蘇州先覺(jiào)生物科技有限公司於2024年08月(yuè)21日完成排汙許可(kě)登記,編號:91320594MA20WULU6A001X。公司突發環境事件應急預案正在(zài)編製中。
(三)投資(zī)情況
本項目總投資5000萬元,其中環保投資20萬元,占比0.4%,用於廢氣處理(lǐ)、降噪和固(gù)體廢物處(chù)理處置。
(四)驗收範圍(wéi)
本次驗收範圍為蘇州先覺生(shēng)物科技有限公司重組(zǔ)蛋白研發(fā)項目所涉及到生產工(gōng)序與其配套的環境保護設施的整體驗(yàn)收。
二、工程變動情況
建設單位按環境影響報告表和審批部門審批決定組(zǔ)織實施本項目的建設,實際驗收項目的性質、地點、規模、生產工藝和(hé)汙染防(fáng)治措施無變化;
對照環評,項目為了避免(miǎn)研發(fā)人員進行不同種實(shí)驗時,不同毒性的有毒物質相互幹擾,同時(shí)為研發人員創造良好的工作環境,實(shí)際增加1台(tái)通風櫥和2台(tái)生物安全櫃,以上通風櫥操作環節廢氣納入現(xiàn)有的廢氣(qì)處(chù)理設施。
通風櫥、生物安全櫃(guì)為研發輔助設備,研發過程使用的化學品種(zhǒng)類、用量不變,工藝流程不變(biàn),研發內容不變(biàn),因(yīn)此不新增汙染物種類及排放量,對環境影響不變,對照《汙染影響類建設項目(mù)重大變動清單(試行)》(環辦環評函[2020]688號),以上變動不屬於重(chóng)大變動。
三、環境保護設(shè)施調試效果(guǒ)
驗(yàn)收監(jiān)測期間,蘇州先覺生(shēng)物科技有限公司重組蛋白研發項目建設項主體工程和(hé)各環保治理設施均處於運行狀態,生產(chǎn)負荷(hé)符合驗收要求,監測結果表明:
(一)廢水(shuǐ)
項(xiàng)目外排僅為RO濃水和員工(gōng)生活(huó)汙水,水(shuǐ)質簡單,與所在建築物其(qí)他公司廢水合並排放,本次未檢測。
(二)廢氣
驗收監測期間,項目65m高DA001排氣筒外排(pái)非甲烷總烴濃度符合《生物製藥(yào)行業水和大氣汙染物排放限(xiàn)值(DB32/3560-2019)》中(zhōng)表(biǎo)4標準;排放(fàng)速率符合《大氣汙染物綜合(hé)排放標準》(DB32/4041-2021)表1標準;
核算項目外(wài)排非甲烷(wán)總烴的量符合環評提出的總量控製要求。
項目(mù)廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴濃(nóng)度符合《生物製藥行業水和大氣汙染物排放限(xiàn)值(DB32/3560-2019)》中表4標準。
廠區內車(chē)間門口代表點(diǎn)(實驗(yàn)室北側門外1米)非甲(jiǎ)烷總(zǒng)烴濃度符合《大氣汙染物綜合排放(fàng)標準(zhǔn)》(DB32/4041-2021)表2標準。
(三(sān))噪聲
驗收監測期間,本項目東、南、西、北側廠界(jiè)外1米處晝間噪聲監測值均(jun1)符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB 12348-2008)表1中的3類標準的限值要求。
(四)固體廢棄物(wù)
本項目產生的固廢有效處置,零外排。
(五)其他方麵
企業排汙口設置按《江蘇省排汙口設置及(jí)規範化整治管理辦法》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行,公司廢氣處理設施出口設置(zhì)采(cǎi)樣口(kǒu),在廢氣處理設施和危廢倉庫安(ān)裝符合要(yào)求(qiú)的環保標誌牌。
四、驗收結論
對照《建設(shè)項目竣工環境保護驗收暫行辦法》(國環規環評[2017]4號)中的相關規定(dìng)和要求(qiú),驗收組一致同意,蘇州先覺生物科技有限公司重組蛋(dàn)白研發項目通過竣工環境保護驗收。
五、建設單位名稱和聯係(xì)方式
委托單(dān)位:蘇州先覺生物(wù)科技有限公司
建設地點:蘇州工業園區朝前路21號生物醫藥產業園五(wǔ)期C區18號樓1101、1103單元(yuán)
聯係人:李亮
聯係電話:18506220079
郵編:215000
三、征求公眾意見的主要事項
(1)請公眾提供個人準確信息主要包括:姓名、職(zhí)業、文化(huà)程度、家庭住址(zhǐ)及聯係電話;
(2)根據您掌握的情況,認為該項目運營對環境質量造成的(de)危害/影響方麵及程度;
(3)您(nín)是否知道/了(le)解在該地區建設該項目;
(4)您認(rèn)為該項目對環境造成的危害/影(yǐng)響程度;
(5)您(nín)對該項目環保方麵有(yǒu)何建議和要求;
(6)從環保(bǎo)角度出發,您對該項(xiàng)目持何種態度,並簡要說(shuō)明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見:
(1)通過(guò)Email方式
(2)直接打電話的方式
(3)寫信的(de)方式(shì)
五、公示時間
公眾可在(zài)本項目公示之(zhī)日起20個工作日內,向建設單位或驗收調查機構提出(chū)寶(bǎo)貴(guì)意見。
《蘇州先覺生物科技有限公司(sī)重組蛋白(bái)研發項目竣工環境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期(qī):2024年9月20日——2024年10月22日
蘇州(zhōu)先覺生(shēng)物科技有限公司重組蛋白研發(fā)項目竣工環境(jìng)保護(hù)驗收監測報告表(biǎo)(公示稿).pdf
蘇州先覺生物科技(jì)有限公司重組蛋白研發項(xiàng)目竣工環境保護驗收意見.pdf